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山东扑克3遗漏彩乐乐-柱石药业(02616.HK)CS1001Ib安全性及耐受性杰出 CS1001联合CF化疗计划医治食管鳞癌客观缓解率达77
2019-10-03 04:58:50
山东扑克3遗漏彩乐乐-柱石药业(02616.HK)CS1001Ib安全性及耐受性杰出 CS1001联合CF化疗计划医治食管鳞癌客观缓解率达77

  格隆汇9月30日丨基石药业-B(02616.HK)公告,本公司于2019年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,以海报展示形式发表了在研抗PD-L1抗体CS1001的Ib期研究(GEMSTONE101)安全性汇总资料,结果显示其总体安全性及耐受性良好。除此之外,此次海报展示的内容中也含有2019CSCO公布的Ib山东扑克3遗漏彩乐乐-柱石药业(02616.HK)CS1001Ib安全性及耐受性杰出 CS1001联合CF化疗计划医治食管鳞癌客观缓解率达77期四项队列研究结果,包括:食管鳞癌(ESCC)、高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)、胃癌(GC)或胃食管交界处(GEJ)癌,及胆管癌(CC)或胆囊癌(GBC)队列。

  基石药业董事长兼首席执行官江甯军博士表示:CS1001是由基石药业自主研发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。很高兴看到继CSCO之后,公司又在ESMO上更新了积极的研究资料。目前在中国针对不同癌种,CS1001正积极开展多项临床试验,公司期待它在未来的临床试验中能给我们带来更多惊山东扑克3遗漏彩乐乐-柱石药业(02616.HK)CS1001Ib安全性及耐受性杰出 CS1001联合CF化疗计划医治食管鳞癌客观缓解率达77喜。

  基石药业首席医学官杨建新博士表示:CS1001是全人源全长的抗PD-L1单抗,它因此拥有降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险的潜力。此次ESMO发布的Ib期研究安全性资料汇总结果,显示出CS1001总体安全性和耐受性良好,且没有发现非预期的不良事件。基于其良好的安全性和有效性资料,公司将继续探索CS1001在单药及山东扑克3遗漏彩乐乐-柱石药业(02616.HK)CS1001Ib安全性及耐受性杰出 CS1001联合CF化疗计划医治食管鳞癌客观缓解率达77联合治疗上的巨大潜力,从而早日惠及更多肿瘤患者。

  据悉,GEMSTONE-101试验是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。

  CS1001联合CF化疗方案作为一线治疗食管鳞癌的客观缓解率达到77.8%(14/18),疾病控制率达到88.9%,且缓解可持续;CS1001联合XELOX化疗方案做为一线治疗胃癌或胃食管交界处癌的客观缓解率达到62.1%(18/29),疾病控制率达到82.8%,且缓解可持续;CS1001在治疗不可切除的胆管癌或胆囊癌中客观缓解率达到10.3%(3/29),疾病控制率达到37.9%,且缓解可持续;CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中客观缓解率为38.1%(8/21),疾病控制率达到57.1%。

  CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国公司Ligand Pharmaceuticals Inc。(纳斯达克股份代号:LGND)授权引进的OMT转基因动物平台产生山东扑克3遗漏彩乐乐-柱石药业(02616.HK)CS1001Ib安全性及耐受性杰出 CS1001联合CF化疗计划医治食管鳞癌客观缓解率达77,该平台可实现全人楚河汉街源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)单抗药物。与同类药物相比,CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。

  CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中,CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。目前,CS1001正在进行多项临床试验中,包括一项美国桥接性I期试验。在中国,CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和三项III期试验。

(责任编辑:DF506)